Hogyan lehet meghatározni, hogy egy termék kozmetika -e

2025 márciusában az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének 53 tételének elutasításáról számoltak be. Közöttük ",Egyéb kozmetikumok"A leggyakrabban elutasított kategóriák, különösen az aeroszol termékek, az egyedi összetételük és az összetevők jellemzői miatt, amelyek hajlamosabbak a szabályozási kihívásokra a stabilitás tesztelésében a szállítás során és az összetevők nyomon követhetőségének bizonyításában. A mennyiség 14 tétel. Ezen felül a terméktípusok tartalmaznak hidratálókat, smink, orális higiéniai termékeket és hajápolási termékeket.

Jelenleg a kozmetikumok nemzetközileg nincs egységes meghatározása, így egyes termékeket eltérően besorolnak a szabályozáshoz a különböző értékesítési helyeken. Például a szeplők és a fehérítés eltávolítására szolgáló termékeket, valamint a pattanások eltávolítását Kínában, de az Egyesült Államokban gyógyszerekként osztályozzák. Másrészt, például a tisztító törlőket nem tekintik kozmetikumnak Kínában, hanem kozmetikumnak tekintik az Egyesült Államokban.

Az Egyesült Államok törvénye szerint a kozmetikumok olyan elemek, amelyeket permetezés, permetezés vagy egyéb módszerekkel használnak a báj tisztítására, szépítésére, javítására vagy a megjelenés javítására. Ez a meghatározás tartalmazza az ilyen elemek bármely összetevőjét, de nem tartalmazza a szappant. 2022 -ben az Egyesült Államok felülvizsgálta az FD&C törvény egyes részeit, ahol azt javasolták, hogy a kozmetikumok késztermék, egy készítmény, amelyet a kozmetikai összetevők rögzített és számszerűsített összetételéből készítenek.

Az Egyesült Államok FD&C ACT legfrissebb felülvizsgálata alapján az aeroszol termékeknek meg kell felelniük a kettős megfelelési szabványoknak: Először is használati módszerüknek (spray -alkalmazásuk) meg kell felelnie a "tisztítás, szépítés és a megjelenés javításának" funkcionális meghatározásának; Másodszor, a képletben lévő hajtóanyagnak és hatóanyagoknak meg kell felelniük a számszerűsített késztermékekre vonatkozó követelményeknek. Például, a szalicilsavat tartalmazó pattanásokat Kínában kozmetikai osztályba sorolják, de az Egyesült Államokban tőzsdén kívüli gyógyszerként kell bejelenteni, amely magasabb követelményeket vet fel a nyersanyag -beszállítókra. Ezért Wilson háromdimenziós megfelelési keretet hozott létre: 1) összetevő nyomon követhetősége annak biztosítása érdekében, hogy a számszerűsített előkészítés ellenőrizhető legyen, 2) a multinacionális adatok dinamikus illesztése a célpiacokhoz, 3) Szállítási szimuláció az aeroszol-kannák stabilitási kockázatának előrejelzésére. Az FDA -tól a kutatási és fejlesztési szakaszba történő "kész készítmények" fogalmának integrálásával hatékonyan elkerülheti a szabályozási különbségek miatti megtérülési kockázatot, megnyitva a nemzetközi piacokat az innovatív aeroszol -kozmetikumok, például a fehérítő spray -k és a fényvédő mousses számára.