​Az Egyesült Államokba exportált fényvédő termékeket kozmetikumként vagy gyógyszerként kell regisztrálni?

Napjaink éles versenyben lévő globális kozmetikai piacon a fényvédő termékek (például fényvédő ésfényvédő spray-k) ahhoz, hogy sikeresen lépjen be az Egyesült Államok piacára, a megfelelőségi tanúsítvány nemcsak jogi követelmény, hanem a márka hitelességének és a fogyasztói bizalom sarokköve is.

A fényvédő termékek gyógyszerként (OTC) vannak bejegyezve. A címkéknek tartalmazniuk kell az „SPF-értéket”, „széles spektrumú védelmet” (UVA/UVB), „vízálló” stb. - FDA által jóváhagyott fényvédőket tartalmaznak: A termékeknek a 16 FDA által jóváhagyott aktív fényvédő összetevő egyikét (pl. cink-oxid, avobenzon) kell használniuk, CFR0321-nek megfelelő koncentrációban.

Az Egyesült Államokban kozmetikumként való regisztrációt tervező fényvédő termékek esetében néhány kulcsfontosságú pontra kell figyelnünk: először is, nem lehet állításokat tenni a fényvédő hatásosságára vonatkozóan, csak a kozmetikai hatások leírása, mint például a „hidratáló” vagy a „világosító”, és a készítmények nem tartalmazhatnak. Először is, nem lehet fényvédőt állítani. Egy gyakori helyzet, amelyre óvakodni kell, az, hogy az FDA valószínűleg kifogásolja azokat a termékeket, amelyek fizikai fényvédőt, például cink-oxidot vagy titán-dioxidot használnak, de nem tartalmaznak SPF-t. Ezenkívül minden összetevőnek meg kell felelnie az FDA tiltott anyagok listájának (pl. higany, kloroform), és kerülni kell az olyan kifejezéseket, mint a „kezelés” és a „védelem”, amelyek gyógyszernek minősülnek.

Ahhoz, hogy sikeresen forgalmazzuk a fényvédőt az Egyesült Államok piacán, be kell fejeznünk az FDA regisztrációját, meg kell szereznünk az NDC-számot, majd át kell adnunk az OTC-tanúsítványt. E lépések szigorúságának oka, hogy biztosítsuk termékeink biztonságának és hatékonyságának alapjait.

#fényvédő

#Aeroszolos fényvédő

#Fényvédő krém

#Aeroszolos fényvédő

#Body fényvédő

#OTC tanúsítás